Nakon što je osetio bol u levoj ruci posle igranja tenisa, jedan pacijent iz Hamburga saznao je da ima melanom, oblik raka kože. S obzirom na to da ovaj tumor može da se vrati čak i nakon uklanjanja, odlučio je da učestvuje u istraživanju o mRNA vakcini koja bi mogla da smanji rizik od recidiva.
Cilj vakcinacije je da osnaži imunitet da prepozna i uništi ćelije raka. Kristofer Gebhart sa Klinike za dermatologiju Univerzitetske klinike Hamburg-Ependorf, koji vodi studiju faze 3, naglašava da kod gotovo svih pacijenata sa zdravim imunitetom dolazi do imunološke reakcije koja pokušava da se bori protiv tumora. Njihov zadatak je da pojačaju ovu reakciju.
Učinak vakcine nakon pet godina
Prethodna studija faze 2, koja je obuhvatila 157 pacijenata, pokazala je da kombinacija imunoterapije i mRNA vakcine značajno smanjuje rizik od povratka bolesti u odnosu na samu imunoterapiju. Pacijentima je prvo uklonjen melanom, a zatim su primili infuzije sa lekovima. Dve trećine učesnika dobilo je i mRNA vakcinu, prilagođenu njihovim tumorima. Nakon pet godina, rezultati su pokazali da je rizik od recidiva i dalje smanjen.
Kombinacija mRNA vakcine i imunoterapije
Ova studija kombinuje dva pristupa zasnovana na imunitetu. Pacijentima se tokom infuzije daju inhibitori kontrolnih tačaka koji aktiviraju odbrambeni sistem organizma. Gebhart naglašava da su ovi lekovi efikasni, ali samo kod dela pacijenata, dok se ostali čine otpornima na ovu vrstu terapije. Uloga mRNA vakcine je da usmeri imunološke ćelije ka mestima gde se nalaze ćelije raka.
Personalizovana mRNA vakcina
Lečenje traje godinu dana, a pacijenti koji učestvuju u studiji ne prijavljuju značajnije nuspojave. mRNA vakcina se proizvodi individualno na osnovu genetskog koda tumora svakog pacijenta. Uzorci tkiva se šalju proizvođaču, gde se analiziraju genetske promene i biraju neoantigeni koji će se koristiti u vakcini.
Dugoročni rezultati
Pet godina kasnije, provereni su zdravstveni statusi učesnika iz prethodnih faza studije, a rezultati pokazuju da je efekat vakcine dugotrajan. Manje je recidiva i metastaza, što znači da više pacijenata ostaje zdravo. Gebhart i drugi stručnjaci veruju da bi mRNA vakcine mogle značajno promeniti pristup lečenju melanoma.
Odobrenje i troškovi vakcine
Iako su rezultati obećavajući, mRNA vakcina protiv melanoma još uvek nije dobila zvanično odobrenje. Da bi to postigla, potrebno je završiti veliku studiju faze 3 sa više od 1.000 pacijenata, čiji se rezultati očekuju na jesen. U slučaju odobrenja, cena vakcine može biti veoma visoka, procenjuje se da bi mogla da iznosi više od 100.000 evra po pacijentu godišnje, što je izuzetno skupo za medicinske tretmane.
